Acreditación UNE-EN ISO 15189 en Citogen
Nos complace anunciar que hemos obtenido la acreditación en la norma UNE-EN ISO 15189, un reconocimiento que certifica nuestra competencia técnica y la calidad en el análisis de muestras biológicas. Esta acreditación se centra en el procesamiento de bloques de tejido tumoral fijados con formol y embebidos en parafina mediante la técnica de RT-qPCR para la realización del test EndoPredict.
¿En qué consiste la prueba EndoPredict?
EndoPredict es un test de diagnóstico in vitro (con marcado CE-IVD) que analiza la expresión de 12 genes específicos en el tejido tumoral de mujeres con cáncer primario de mama ER+/HER2-, para determinar el riesgo de recidiva a distancia y evaluar el beneficio de una quimioterapia adyuvante.
Esta prueba de segunda generación combina esta puntuación molecular, con parámetros clínicos como el tamaño del tumor y el estado de los ganglios linfáticos (negativo: N0, o positivo: N+). El resultado de esta combinación genera una puntuación de riesgo «EPclin Risk Score», que integra información genética y clínica para evaluar el riesgo de recurrencia del cáncer de mama. Esta información es crucial para personalizar el plan de tratamiento y determinar la necesidad de terapias adicionales.
EndoPredict en Citogen
En Citogen, ofrecemos el test EndoPredict con la máxima calidad y precisión, respaldados por nuestra reciente acreditación UNE-EN ISO 15189. Nuestro proceso garantiza resultados en un plazo de 7 días laborables, ayudando a los especialistas a tomar decisiones fundamentadas en la planificación del tratamiento.
Nuestro flujo de trabajo:
- Recepción de la muestra: Una vez que recibimos la muestra de tejido tumoral, previamente fijada en formol y embebida en parafina, verificamos que cumpla los requisitos de la prueba, así como con los criterios de calidad necesarios para el análisis.
- Preparación de la muestra: La muestra se procesa en nuestro laboratorio acreditado, donde se extrae el ARN del tejido para su posterior análisis.
- Análisis de la muestra: Utilizando la técnica de RT-qPCR, cuantificamos la expresión de los genes relevantes. Este método garantiza una alta sensibilidad y especificidad en la detección de los niveles de expresión génica.
- Integración de datos clínicos: Los resultados moleculares se combinan con la información clínica de la paciente, para calcular el EPclin Risk Score, proporcionando una visión integral del riesgo de metástasis.
- Emisión del informe: Finalmente, en tan solo 7 días laborables, se entrega un informe detallado que incluye los resultados del análisis y su interpretación clínica. Este documento, ahora respaldado por nuestra acreditación UNE-EN ISO 15189 y el sello correspondiente de ENAC, se envía al médico solicitante para apoyar la toma de decisiones terapéuticas.
¿Cómo solicitar la prueba EndoPredict?
Para solicitar la prueba, sigue estos pasos:
- Contacta con nuestros especialistas a través de nuestra página web.
- Descarga la documentación necesaria, incluyendo:
Este logro no habría sido posible sin la dedicación y esfuerzo de todo nuestro equipo, que trabaja incansablemente para avanzar en el campo de la genética aplicada a la salud.
La acreditación en la norma UNE-EN ISO 15189 refuerza nuestra posición como referente en el diagnóstico molecular y nos impulsa a continuar ofreciendo servicios de la más alta calidad a nuestros clientes.
